代丁說明書信息

代丁

【藥品名稱】通用名稱： 阿德福韋酯片 商品名稱：代丁

【成份】本品主要成份為阿德福韋酯，其化學名為：9-[2 - [雙(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。 

【性狀】本品為類白色片。 

【適應癥】
本品適用于治療乙型肝炎病毒活動復制和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法用量】
患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。 成人（18～65歲）本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。 治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。 患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物，至少每6個月1次。

【注意事項】
1．病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2．對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3．使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4．單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5．因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

【貯藏】陰涼處（不超過20℃）、密封保存。

【包裝】密封于藥用高度聚乙烯塑料瓶中，內加硅膠干燥劑 7片/瓶，14片/瓶，28片/瓶。 

【有效期】暫定18個月 

【批準文號】國藥準字H20050803 

【生產企業】企業名稱：天津藥物研究院藥業有限責任公司

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